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阿莫西林混懸液高剪切納米乳化機

產品關鍵詞:阿莫西林納米乳化機 混懸液高速納米乳化機 醫藥制劑高剪切納米乳 蒙脫石混懸液納米乳化
  • 產品名稱:阿莫西林混懸液高剪切納米乳化機
  • 產品編號:ERS2000
  • 產品商標:
  • 產品規格:1-1-1
  • 參考價格:面議
  • 更新時間:2020/1/15 7:55:22
  • 點擊次數:569次

阿莫西林高剪切納米乳化機/阿莫西林膠囊管線式乳化機/阿莫西林高速分散機

阿莫西林,適應癥為阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復發率。

現有技術中的阿莫西林膠囊其功效有待提高,且性能也不穩定,制備方法、成分及配比均有待改善。口服制劑阿莫西林膠囊,作為半合成青霉素中療效確切、又能口服,使用方便的抗感染藥品,因生產要求低于注射劑,病人使用方便,發展迅速,具有廣闊的市場需求空間,由于各廠家處方、生產工藝不同,導致質量、療效存在較大差異。

IKN所要解決的技術問題是現有技術中阿莫西林的溶出度較低,穩定性較差,對阿莫西林膠囊劑處方和工藝過程進行了改進,提高膠囊劑溶出度,使口服吸收完全,提高了療效,降低了毒副作用。阿莫西林膠囊劑的生產工藝,包括以下步驟:(1)制軟材工序:先稱取阿莫西林原料細粉1000份和預膠化淀粉8~12份后加入超微粉碎機經過IKN高剪切納米乳化機進行粉碎和混勻,制得粒徑為900目的細粉混合物;然后向所述細粉混合物中加入純化水,進行攪拌混勻,然后在濕法制粒機內制成阿莫西林顆粒,再用沸騰干燥機進行干燥獲得干燥阿莫西林顆粒;(2)整粒工序:將所述干燥阿莫西林顆粒破碎,50目篩整粒,加入羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂,進過IKN高剪切乳化機進行混合均勻;(4)填充拋光工序:將混合后的藥粉用膠囊充填機進行膠囊充填,再用藥品拋光機對膠囊進行拋光;進過IKN高剪切乳化機制備的混懸劑的質量要求是:藥物本身化學性質應穩定,有效期內藥物含量符合要求;混懸微粒細微均勻,微粒大小應符合該劑型的要求;微粒沉降緩慢,口服混懸劑沉降體積比應不低于0.90,沉降后不結塊,輕搖后應能迅速分散;混懸劑的粘度應適宜,傾倒時不沾瓶壁。

阿莫西林高剪切納米乳化機/阿莫西林膠囊管線式乳化機/阿莫西林高速分散機

混懸劑中藥物微粒與分散介質之間存在著固液界面,微粒的分散度較大,使混懸微粒具有較高的表面自由能,故處于不穩定狀態。尤其是疏水性藥物的混懸劑,存在更大的穩定性問題。這里主要討論混懸劑的物理穩定性問題,以及提高穩定性的措施。

  (一)混懸微粒的沉降

  混懸劑中的微粒由于受重力作用,靜置后會自然沉降,其沉降速度服從Stokes定律:

  按Stokes定律要求,混懸劑中微粒濃度應在2%以下。但實際上常用的混懸劑濃度均在2%以上。此外,在沉降過程中微粒電荷的相互排斥作用,阻礙了微粒沉降,故實際沉降速度要比計算得出的速度小得多。由Stokes定律可見,混懸微粒沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質密度差成正比,與分散介質的粘度成反比。混懸微粒沉降速度愈大,混懸劑的動力學穩定性就愈小。

  為了使微粒沉降速度減小,增加混懸劑的穩定性,可采用以下措施:①盡可能減小微粒半徑,采用適當方法將藥物粉碎得愈細愈好。這是有效的一種方法。②加入高分子助懸劑,既增加了分散介質的粘度,又減少微粒與分散介質之間的密度差,同時助懸劑被吸附于微粒的表面,形成保護膜,增加微粒的親水性。③混懸劑中加入低分子助懸劑如糖漿、甘油等,減少微粒與分散介質之間的密度差,同時也增加混懸劑的粘度。這些措施可使混懸微粒沉降速度大為降低,有效地增加了混懸劑的穩定性。但混懸劑中的微粒*終總是要沉降的,只是大的微粒沉降稍快,細小微粒沉降速度較慢,更細小的微粒由于布朗運動,可長時間混懸在介質中。

  混懸劑的制備應使固體藥物有適當的分散度,微粒分散均勻,混懸劑穩定,再懸性好。混懸劑的制備方法有分散法和凝聚法。

阿莫西林高剪切納米乳化機具有非常高的剪切速度和剪切力,粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化的穩定性。該設備可以適用于各種分散乳化工藝,也可用于生產包括對乳狀液,懸浮液和膠體的均質混合。高剪切分散乳化機由定/轉子系統生的剪切力使得溶質轉移速度增加,從而使單一分子和宏觀分子媒介的分解加速。

IKN阿莫西林高剪切納米乳化機在醫藥行業的應用案例

1、頭孢類混懸液,采用ERS2000系列高剪切均質機,處理30min,粒徑可達5μm;

2、疫苗及脂肪乳乳化,采用IKN均質機,乳液粒徑可達300nm;

3、阿苯達唑混懸液,采用ERS2000均質機,14000rpm,粒徑可達10μm;

4、口服液,采用IKN均質機,14000rpm,20min,粒徑可達3μm;

阿莫西林高剪切納米乳化機/阿莫西林膠囊管線式乳化機/阿莫西林高速分散

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